Η Krka έχει γίνει συνώνυμο της ποιότητας, καθώς η ποιότητα είναι το θεμέλιο πάνω στο οποίο αναπτύσσουμε και παράγουμε τα προϊόντα μας. Η ποιότητα έχει στρατηγική σημασία και μας προσφέρει ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.

Η ποιότητα ενσωματώνεται σε κάθε πτυχή των προϊόντων μας σε όλο τον κύκλο ζωής τους

Τα προϊόντα υψηλότερης ποιότητας είναι η κορυφαία προτεραιότητα για όλους τους εργαζόμενους της Krka. Παρακολουθούμε προσεκτικά τα προϊόντα σε όλο τον κύκλο ζωής τους — από την ανάπτυξη έως την κυκλοφορία στην αγορά και τη διάρκεια ζωής τους.

Οι αναλύσεις είναι βασικό μέρος της διασφάλισης ποιότητας. Πραγματοποιούνται στα πιο προηγμένα εργαστήρια μας. Ελέγχουμε όλες τις πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα, είτε παράγονται από την Krka είτε από συνεργάτες. Βελτιστοποιούμε συνεχώς τις διαδικασίες εργασίας και αυξάνουμε τις εργαστηριακές δυνατότητες, ώστε να διασφαλίζουμε έγκαιρη προμήθεια των προϊόντων στην αγορά.

Προσεκτική επιλογή πρώτων υλών

Το σύστημα ποιότητας εφαρμόζεται ήδη από τον έλεγχο των πρώτων υλών (Δραστικές Φαρμακευτικές Ουσίες, βοηθητικές ουσίες, υλικά συσκευασίας). Πραγματοποιούμε ελέγχους στους προμηθευτές και αξιολογούμε τους κινδύνους. Εξετάζουμε τις πρώτες ύλες σε εργαστηριακούς ελέγχους, και οι υπεύθυνοι εγκρίνουν τη χρήση τους στην παραγωγή.

Παραγωγή κάτω από το μικροσκόπιο

Η παραγωγή δραστικών φαρμακευτικών ουσιών και τελικών προϊόντων γίνεται σύμφωνα με προκαθορισμένες διαδικασίες, οι οποίες τηρούνται αυστηρά. Οι παραγωγικές μονάδες και ο εξοπλισμός μας είναι πλήρως πιστοποιημένοι, και το προσωπικό μας είναι εξαιρετικά καταρτισμένο. Παρακολουθούμε την παραγωγή κάθε παρτίδας και εξετάζουμε όλα τα σχετικά έγγραφα παραγωγής και ανάλυσης. Έτσι, επιβεβαιώνουμε ότι τα προϊόντα μας παράγονται σύμφωνα με τις Καλές Παραγωγικές Πρακτικές (GMP) και πληρούν τις απαιτήσεις των αδειών κυκλοφορίας.

Αξιολόγηση πριν την κυκλοφορία στην αγορά

Όλες οι παρτίδες αξιολογούνται σύμφωνα με τα πρότυπα GMP και τις απαιτήσεις εγγραφής. Οι Εγκεκριμένοι Εμπειρογνώμονες εγκρίνουν την κυκλοφορία κάθε παρτίδας, λαμβάνοντας υπόψη τους νόμους των χωρών όπου διατίθενται τα προϊόντα. Όταν επιβεβαιώνεται η ποιότητα, τα προϊόντα ετοιμάζονται για διανομή σε χονδρέμπορους ή πελάτες.

Από την ανατροφοδότηση στη βελτίωση

Παρακολουθούμε τις πληροφορίες από την αγορά και την ασφάλεια των προϊόντων κατά τη χρήση, επαληθεύοντας την ποιότητα τους σε όλη τη διάρκεια ζωής τους. Οι ασθενείς μας είναι πάντα στην πρώτη θέση — από την ανάλυση των αναγκών τους κατά την ανάπτυξη έως την παρακολούθηση της εμπειρίας τους μετά τη χρήση. Έτσι, διατηρούμε την εμπιστοσύνη τους και παραμένουμε ένας από τους κορυφαίους κατασκευαστές γενόσημων φαρμακευτικών παγκοσμίως. Η φροντίδα για την ασφάλεια και την ποιότητα των προϊόντων δεν σταματά ποτέ.